2021年医疗器械心电监护仪标准讲稿优秀【45页】
医疗器械心电监护仪标准讲稿新旧标准的主要差异1.YY1079-2021标准是参照美国国家标准ANSI/AAMIEC13:2002中的性能局部编写。2.与YY1079-1999主要差异为:3.增加了起搏脉冲抑制能力的要求;4.提供了用于验证心率准确度的试验波形,数据来源于MIT数据库;5.提供了心动过速的试验波形,数据来源于MIT数据库;6.对模拟心电QRS复合波的试验信号做了详细定义;7.对高大T波的抑制能力和测试方法提出了要求;8.对各项参数要求的描述更详细、严谨;9.平安要求按GB9706.25-2005和GB9706.1-1995的要求执行;10.增加了按YY0505-2005标准的电磁...
2026-03-25
999+
546.94KB
45 页