循证医学——ADR证据【20页】
1广西医科大学GuangxiMedicalUniversity循证医学Evidence-basedmedicine广西医科大学公共卫生学院GUANGXIMEDICALUNIVERSITY广西医科大学GuangxiMedicalUniversity新药上市前的临床试验动物试验Ⅰ~Ⅲ期临床试验Ⅳ期临床试验*耐受量范围,给药方案*药动学:参数,有效浓度及持续时间,生物利用度*安全性,不良反应及其与血药浓度的关系安全性为主,耐受量男性健康自愿者10~100例1~数月药效为主剂量25-100病人特殊疾病500病人数月~2年我国开放20~30例我国盲法100对以上阶段试验内容目的例数时间Ⅰ期Ⅱ期*药效学:...
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