药品标准物质的现状与进展【79页】

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宁保明
中国药品生物制品检定所
药品标准物质的现状与进展
一、药品标准
药品标准
国家药典
中国药典
国家药品标准:
卫生部部颁
区域药典
国际药典
国家药典 
区域药典 欧洲药典 (  个国家)、非洲药典
国际药典 第四版
2004 38 个国家药典
2007 30 个国家药典
二、药品标准物质
药品标准物质
国家药品标准物质是指供国家药品标准中(在
国内生产的品种)物理和化学测试及生物方法
试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、
评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物
质。
生物标准品(参考品)、化学对照品、对照药
对照提取物、医疗器械对照材料和标准
品、体外诊断试剂标准物质和参考物质、药用
辅料对照品及药包材对照物质等
摘要:

宁保明中国药品生物制品检定所药品标准物质的现状与进展一、药品标准药品标准国家药典中国药典国家药品标准:卫生部部颁区域药典国际药典国家药典30区域药典欧洲药典(37个国家)、非洲药典国际药典第四版2004年38个国家药典2007年30个国家药典二、药品标准物质药品标准物质:国家药品标准物质是指供国家药品标准中(在国内生产的品种)物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。生物标准品(参考品)、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准物质和参考物质、药用辅料对照品及药包材对照物质...

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作者:小沃沃 分类:基础医学 属性:79 页 大小:1.63MB 格式:PPTX 时间:2026-05-26

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