1、中国晚期原发性肺癌诊治专家共识（2016年版内科解读）1

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中国原发性肺癌诊疗规范

专家共识（ 2016 年版）

- 内科解读

北京大学肿瘤医院

吴梅娜

修订背景

原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一，发病率、死亡率逐年上升。

近年来基于遗传特征的分子分型使晚期肺癌的治疗步入了个体化分子靶向治疗时

代。 2015 年世界卫生组织（ World Health Organization, WHO ）发表了肺肿瘤

组织学的新分类 [3] 。在晚期肺癌患者的个体化治疗策略中强调了分子遗传学的作用

国家卫生和计划生育委员会医政医管局委托中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会制定

了《中国原发性肺癌诊疗规范（ 2015 年版）》，但是近些年晚期肺癌的治疗进展迅速，

治疗选择显著增多，为进一步提高我国晚期肺癌的诊疗水平，改善晚期肺癌患者的预后，

中国医师协会肿瘤医师分会和中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会组织全国专家，结

合近年来肺癌病理、分子遗传学及诊断和治疗的最新研究成果，制定了《中国晚期原发

性肺癌诊疗专家共识（ 2016 年版）》。

更新

内容 2011 版 2015 版 2016 版

晚

期

非

小

细

胞

肺

癌

诊断

未提及

分子病

理诊断

结果

内容：诊断内容包括肿瘤部位、组织学亚型、累及范

围（支气管、胸膜、脉管、神经、伴随病变类型、肺

内播散灶、淋巴结转移情况等）、切缘及必要的特殊

染色、免疫组化结果或分子检测结果。包含的信息应

满足临床分期的需要，并给出 pTNM 分期。

对临床实践的影响 - 规范诊断：标准 NSCLC 诊断需

尽可能注明 EGFR & ALK 基因状态（如：右肺上叶腺

癌 T3N2M1 （骨） ---IV 期 ALK 融合基因阳性）

对于晚期 NSCLC 、腺癌或者含腺癌成分的其他类型

肺癌，应在诊断的同时常规进行表皮生长因子

（ EGFR ）和间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）等基因突变

检测，检测前应有送检标本的质控（包括亚型确认及

样本量确认）。检测标本类型包括活检组织、细胞学

标本和细胞蜡快，检测方法推荐使用获得国家食品药

品监督管理总局批准的检测方法或试剂。

内容：组织标本：对于晚期 NSCLC 、腺癌或者

含腺癌成分的其他类型肺癌常规检测 EGFR 和

ALK ，如有必要可检测： ROS1,RET,K-

RAS,BRAFV600E,HER2,MET 。

EGFR 耐药再次活检，明确病理组织类型及分子

分型。

细胞学标本：所有细胞学标本尽量制备成细胞

蜡块，等同于组织标本。

血清 EGFR 基因检测：血浆标本 ct-DNA 检测

EGFR 可以作为选择 EGFRTKI 治疗的补充手段。

ALK 目前未做血浆检测的推荐。

晚期

NSCLC

治疗

未推荐

EGFR

& ALK

检测

①EGFR 基因敏感突变的Ⅳ期 NSCLC 患者

推荐 EGFR-TKI 一线治疗， ALK 融合基因阳

性患者推荐克唑替尼一线治疗。

②EGFR 基因敏感突变和 ALK 融合基因阴

性或突变状况未知的Ⅳ期 NSCLC 患者，如

果 ECOG PS 评分为 0-1 分，应当尽早开始

含铂两药的全身化疗。对不适合铂类药物治疗

的患者，可考虑非铂类两药联合方案化疗。

原则：”以全身治疗为主，一线治疗前要明确

病理分型及分子分型，根据检测结果决定治疗

方案。”

---“先检测，后治疗”

中国晚期原发性肺癌诊治专家共识（ 2016 年版）更新点

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摘要：

1中国原发性肺癌诊疗规范专家共识（2016年版）-内科解读北京大学肿瘤医院吴梅娜2修订背景原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一，发病率、死亡率逐年上升。近年来基于遗传特征的分子分型使晚期肺癌的治疗步入了个体化分子靶向治疗时代。2015年世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）发表了肺肿瘤组织学的新分类[3]。在晚期肺癌患者的个体化治疗策略中强调了分子遗传学的作用国家卫生和计划生育委员会医政医管局委托中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会制定了《中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）》，但是近些年晚期肺癌的治疗进展迅速，治疗选择显著增多，为进一步提...

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