特殊管理药品培训【16页】

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法律、法规培训

（特殊管理药品 1 ）

质量管理部

2017 年11 月

（主要内容）

含特殊药品复方制剂相关法规

含特殊药品复方制剂的管理制度

终止妊娠药品管理相关知识

定义：

含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱、含可待因

复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片

注意：不包括含中药麻黄产品

食品药品监管总局　公安部　国家卫生和计划生

育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入

第二类精神药品管理的公告

(2015年第10号)

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摘要：

法律、法规培训（特殊管理药品1）质量管理部2017年11月（主要内容）含特殊药品复方制剂相关法规含特殊药品复方制剂的管理制度终止妊娠药品管理相关知识定义：含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片注意：不包括含中药麻黄产品食品药品监管总局　公安部　国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告(2015年第10号)关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。...

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