ppt医疗器械质量管理培训【39页】

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国药控股医疗器械有限公司
Caring for Life
Attending to Health
医疗器械质量培训
国药控股医疗器械有限公司
质量管理部
刘勤生
国药控股医疗器械有限公司
Caring for Life
Attending to Health
为加强医疗器械的质量管理,明
确经营公司各部门和有关人员的质量
理职责、工作内容及工作程序,确保
经营的医疗器械质量稳定、安全有效
经营质量管理必须符合国家食品药品
督管理局有关法律法规。
前 言
国药控股医疗器械有限公司
Caring for Life
Attending to Health
医疗器械质量法规
国家药品食品监督管理局有关医疗器械质量法规:
1 、国务院颁布:(第 279 号文 2000.1.4 )
—— 《医疗器械监督管理条列》
2 、国家药监局文件:
a) —— 《医疗器械经营许可证管理办法》
b) —— 《医疗器械经营企业监督管理办法》
c) —— 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
d) —— 《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
3 、上海药监局规定:
—— 《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》
摘要:

国药控股医疗器械有限公司CaringforLifeAttendingtoHealth医疗器械质量培训国药控股医疗器械有限公司质量管理部刘勤生国药控股医疗器械有限公司CaringforLifeAttendingtoHealth为加强医疗器械的质量管理,明确经营公司各部门和有关人员的质量管理职责、工作内容及工作程序,确保所经营的医疗器械质量稳定、安全有效,经营质量管理必须符合国家食品药品监督管理局有关法律法规。前言国药控股医疗器械有限公司CaringforLifeAttendingtoHealth医疗器械质量法规•国家药品食品监督管理局有关医疗器械质量法规:1、国务院颁布:(第279号文2000....

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作者:小沃沃 分类:基础医学 属性:39 页 大小:336.42KB 格式:PPTX 时间:2026-03-25

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