欧盟医疗器械法规【110页】
摘要：
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介绍美国、欧盟等医疗器械管理及法规的概况陈以桢一、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、日本、GHTF等医疗器械管理框架（一）美国医疗器械管理1938年，美国国会通过了《食品、药品和化妆品法》（The1938Food,Drug,andCosmeticAct）1976年美国国会正式通过了《食品、药品和化妆品法》修正案(FDCA)1990年美国国会通过并由总统签发了《医疗器械安全法》(theSafeMedicalDevicesAct，SMDA)美国食品药品管理局(FDA)负责对药品、食品、化妆品、医疗器械、兽药等产品进行全面监督管理。医疗器械的部门是CDRH(CenterforDevicesandRadi...
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作者：小沃沃
分类：基础医学
属性：110 页
大小：245.68KB
格式：PPTX
时间：2026-03-10
